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Martes, 08 Mayo 2018 10:27

VENTA DE GENERICOS DEBEN CONTENER FECHAS DE EXPENDIO,CADUCIDAD Y PRECIO Destacado

Escrito por  AgenciAne

GUAYAQUIL,MAY, 08 ( AgenciAne)._ La venta de medicamentos genéricos para consumo humano deberán contener información sobre denominación común internacional, DCI, registro sanitario, fecha de expiración y precio de venta al público.

Esta información en Ecuador ha sido ignorada, sin embargo de que está establecida en los artículos 259 de las leyes Orgánica de Salud y de Producción, Importación, Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso Humano.

Según dichas leyes se define como medicamento genérico a "aquellos que se registran y comercializan con la Denominación Común Internacional (DCI) del principio activo, propuesta por la Organización Mundial de la Salud (OMS) o en su ausencia con una denominación genérica convencional reconocida internacionalmente cuya patente de invención haya expirado. Esos medicamentos deberán mantener los niveles de calidad, seguridad y eficacia requeridos para los de marca ".

Segú se informó, la Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), el cumplimiento del etiquetado de los medicamentos genéricos no se ha cumplido e porque "( ... ) el organismo competente en materia de propiedad intelectual (IEPI), no posee la información de las patentes que esté vinculada a la Denominación Común Internacional - DCI", por lo que ARCSA no podía aplicar los Decretos Ejecutivos 522 y 1159.

Un decreto expedido por el Presidente Lenin Moreno dispone que en adelante ( ...) "Los medicamentos para su comercializacián deberán contener en su etiqueta la siguiente información: Denominación Común Internacional,DCI, número de registro sanitario, fecha de expiración, precio de venta al público y otra información y requisitos que determine la Autoridad Sanitaria Nacional.

En la nueva normativa que se dicte la "Denominación Común Internacional,DCI" deberá aparecer en la etiqueta de manera clara y visible.

Además los medicamentos deberán incluir de modo legible, las palabras "Medicamento Genérico".

Esta información deberá estar en plena vigencia en los 60 días para lo cual ARCSA expedirá la normativa secundaria que corresponda.

 

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